Die enormen Fortschritte in der Medizin- und Informationstechnik transformieren den Gesundheitssektor in besonderer Weise. Innovative Ansätze im Bereich Telemedizin – von der Internet-Sprechstunde bis hin zur Gesundheits-App – Digitale Gesundheitsanwendungen verändern die Interaktion zwischen Arzt und Patient. Elektronisch gestütztes Monitoring, online-basierte Koordination ,Steuerung und Evaluation von Behandlungsmethoden helfen dabei, Qualität und Wirtschaftlichkeit der Patientenversorgung zu verbessern und bieten zugleich Lösungsmöglichkeiten für die zunehmende Ausdünnung der medizinischen Versorgung in strukturschwachen Regionen. Neue personalisierte Herstellungsverfahren wie der 3D-Druck von Arzneimitteln oder Medizinprodukten sowie die Behandlung mit genetisch veränderten Zelltherapien bringen neue Behandlungsmöglichkeiten und zugleich Herausforderungen für das Gesundheitssystem. AI-Anwendungen kontrollieren bereits fortlaufend Vitalfunktionen ihrer Anwender über Wearables und Smartphone-Apps und zunehmend auch sonstige schädliche Einwirkungen wie übermäßige Sonneneinstrahlung. Die behandelnden Ärzte werden im Gesundheitssystem der Zukunft erst im zweiten Schritt und nur noch bei schweren Erkrankungen aufgesucht werden. Die Erstdiagnose werden AI-Anwendungen übernehmen. Gleichzeit erhalten die Ärzte per Datenübertragung unmittelbar Kenntnis davon, wenn ihre Patienten auffällige Gesundheitswerte haben und können aktiv die nötigen Maßnahmen veranlassen.
Gleiss Lutz verfolgt die technische Entwicklung ebenso wie die Aktivitäten des Gesetzgebers im Bereich Digital Health seit vielen Jahren. Als Berater und Gutachter wirken unsere Anwälte an der Neugestaltung der regulatorischen Rahmenbedingungen des Gesundheitsmarkts intensiv im Arzneimittel- und Medizinproduktbereich mit. Sie stehen ihren Mandanten als Ratgeber in allen regulatorischen, medizinrechtlichen, IT- und datenschutzrechtlichen oder auch haftungsrechtlichen Fragen kompetent zur Seite.
Die Erfahrung unserer Anwälte speist sich aus der Begleitung großer komplexer IT-Infrastrukturvorhaben im Gesundheitsbereich (z.B. Outsourcing von Rechenzentren), der Beratung zu Innovationen in der ärztlichen Behandlung und in der Herstellung sowie der Distribution von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Fortlaufend beraten wir Gesundheitsanbieter im Online-Bereich bei der Entwicklung neuer Geschäftsmodelle. Wir sind bestens vertraut mit den relevanten Fragen rund um die Datenspeicherung und -übermittlung zwischen Leistungserbringern im medizinischen Bereich (eGK, ePatientenakte, eArztbrief usw.), dem Aufbau neuer Kommunikationsplattformen durch Sozialversicherungsträger, Bewertungs- und Vergleichsportalen im Internet oder der Entwicklung neuer Leistungsangebote an Schnittstellen zwischen stationärer und ambulanter Versorgung mittels elektronischer Datenbanken und Plattformen.
